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正社員 イーキャリアFA

【医薬品の製品開発※マネージャー】大手外資系製薬会社(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:15196013

企業メッセージ

◎ 固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、
 品質管理部門への試験法技術移管を担当頂きます。

【具体的には】
・後発医薬品の開発研究における問題発生時の原因究明
・対応策の立案と実施
・治験薬GMP運用のためのSOP整備 (Review含む)
・グローバルとの連携・対応
(海外での開発研究に対する評価・意見具申)
・照会事項対応
・理化学試験の設定・実施
(HPLC等を用いた定量試験、純度試験、溶出試験(溶出挙動)、確認試験等)
 及び試験計画書/報告書の作成確認。
・CTD申請(M3該当資料)に伴う資料作成
・後輩の教育、上司支援

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 埼玉県川越市
※マイカー通勤必須!
交通 -
給与 年収 700万円~1000万円まで
待遇・福利厚生 【年収】1000万円?1200万円
【賞与】業績に応じて業績賞与有
【制度】退職金制度 福利厚生施設有り
【保険】各種社会保険完備
休日・休暇 【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇
【年間休日】124日

応募方法

応募資格 【必須】
・製薬会社で製剤分析(GMP又は治験薬GMP下)経験10年程度
・JP、USPやEP等に対して深い知識を有する人
・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア700以上)

【尚可】
・医薬品の承認申請経験  
・技術移管業務の経験
・海外との業務連携の経験

【求める人物像】
・周りと協力し合いながら業務を進められる方
・同僚・後輩への指導を行える方
・課題抽出・解決能力が高く、その解決のために自発的に行動できる方

30歳以上40歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ジェネリック医薬品、新薬等の製造販売・輸入
代表者 -
設立 1950年
資本金 4億円
従業員数 -
平均年齢 -
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