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(東京/大阪) Oncology Study Manager【転職支援サービス求人】(正社員) / バイエル薬品株式会社

バイエル薬品株式会社 求人ID:16827593
求人の特徴
  • 週休2日
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

■業務内容:
クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するStudy Manager(StM)あるいはCountry LeadMonitor(CLM)を公募します。
StMは、Phase IからPhase IIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、ClinicalDevelopment Planに沿って、臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接StM及びCLMともに、Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP(Good Clinical Practice)並びに社内の標準操作手順書(SOP)に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)との協働も必要です。
従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回公募するStM/CLMは、スターティングポイントで、そのアクティビティーを通して他部署におけるRoleも含め様々なキャリアパスを模索できます。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 学術・テクニカルサポート(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 9:00~17:30(所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分(12:30~13:30)
勤務地 大阪オフィス
大阪府大阪市北区梅田2-4-9

東京オフィス
東京都千代田区丸の内1-6-5
交通 【上記勤務地最寄り駅】
四つ橋線/西梅田駅
各線/東京駅
給与 【年俸】
650万円~1,200万円

※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で同社規定により決定します。
■業績賞与あり(基本年俸の10%)
待遇・福利厚生 通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

■従業員持株会
■企業退職年金
■財形貯蓄制度
■福利厚生クラブ(WELBOX)等
休日・休暇 完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数125日

GW、年末年始休暇

応募方法

応募資格 【学歴】大学院、大学卒以上

【必要業務経験】
■必須条件:
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・英語力TOEIC(R)テスト730点以上
※ディスカッション、テレカン、海外出張時のミーティング参加できるレベル
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
・Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任者)ある
いはClinical Project Manager(開発プロジェクトの責任者)として経験のある方

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)

【必要な資格】
◆任意
・薬剤師
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 バイエル薬品株式会社
所在地 -
事業内容 ■事業内容:
医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売
■事業の特徴:
医療用医薬品、ラジオロジー&インターベンショナル(画像診断関連製品)、動物用薬品の3事業からなるヘルスケア企業です。医療用医薬品部門では、循環器領域、腫瘍・血液領域、婦人科・皮膚科領域、眼科領域の4領域に注力しています。
代表者 プリンツ ハイケ
設立 -
資本金 2,273百万円
従業員数 2,660名
平均年齢 41歳
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