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正社員 イーキャリアFA

外資医療機器メーカー/QA・RA(品質保証 薬事申請)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:17551480
求人の特徴
  • 外資系企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 語学力を活かす
  • 管理職・マネージャー職採用

企業メッセージ

・薬事申請(承認・認証・届出)・・・輸出入に必要な文書の作成など薬事承認・認証申請関連文章の作成
・外国製造業者業許可の管理・申請、更新、変更手続き
・社内手順書に従った安全確保措置への対応管理
・ISO13485対応、書類の改訂、関連書類の定期確認
・薬機法その他の製造販売者として必要な知識の習得
・QMSの構築、監査対応、PMDAまたは認証機関との交渉

募集要項

募集職種 技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都中央区
交通 -
給与 年収 500万円~600万円
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 土日祝、年末年始休暇など

応募方法

応募資格 ・英語:海外工場との連絡・報告書のやり取りに支障のないレベル
・医療機器業界にて、薬事申請・品質保証・安全管理業務の経験があること
・薬事申請の経験を積みたい方歓迎
・他部署(社内)および上司と密にコミュニケーションをとってフットワークよく対応できる方

40歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 眼科及びマイクロ手術分野で必要とされる、幅広い種類でかつ高品質の製品を提供。世界各国の眼科手術及びマイクロ手術の医療現場で当該ブランドの製品が幅広く利用されています。
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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