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【動物用医薬品の品質管理部長候補(薬剤師枠) ※栃木】外資系動物用医薬品メーカー(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:17558559
求人の特徴
  • 外資系企業
  • 2年以上連続売上UP
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 語学力を活かす
  • 管理職・マネージャー職採用

仕事内容

外資系の動物用医薬品メーカー品質管理部門部長をお任せいたします。


【具体的には】
◆品質管理試験
 既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理
 ・動物試験の試験依頼書作成と試験結果の確認、記録
 ・既存製品の現状の品質管理手順のGMP基準に則った改善改良
 ・新製品に関するGMP基準に則った品質管理プロセスの確立
 ・私用する原材料(試薬・培地等)及び検査機器の品質・仕様のGMP基準の充足の確認
 ・品質管理部門のSOP作成・更新・管理

◆原価計算
 ・品質管理部門の製造ロット別の社員別実績作業時間の記録
 ・品質管理部門で使用した製造ロット別の原材料・試薬・消耗品の記録
 ・製造原価管理システムで定義する品質管理業務工程と実際の工程に差異が生じた場合のアップデート

◆予算作成・予実差異の管理
 ・生産管理統括部が策定する生産計画と製造部が作成した製造計画に基づき品質管理計画を作成し、
  部の事業予算の策定
 ・品質管理部で使用する機器の保守点検計画の策定、経年劣化したものの交換、
  新製品製造に必要な機器を含む、投資計画の策定
 ・事業予算、投資予算の予実差異分析

【レポートライン】執行役員(薬事・品質管理担当)

【部署構成】
★品質管理部長(今回の募集ポジション)
  Lメンバー4名

※現在の品質管理部長の異動にともなう後任として着任いただきます
※部門メンバー以外に他部署と兼務している数名も一緒もみていただきます。


【取扱い製品】
・国内畜産業界向け、鶏・豚用ワクチン

【品質管理試験内容】
迷入試験(AC、CAM、CK、CE)、COFAL、REV試験、鶏注射試験、特性試験、無菌試験、Titer測定、
マイコプラズマ否定試験、安全試験、力価試験、発育鶏卵試験、生菌数限度、真空度試験、含湿度試験、
サルモネラ否定試験、マーカー試験、免疫抑制否定試験、安全・発痘試験、チメロサール定量試験、
ホルマリン定量試験、pH測定等

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 栃木県日光市
交通 -
給与 年収 900万円~1200万円
待遇・福利厚生 【年収】900万円~1200万円<年俸制>
【制度】退職金制度 確定拠出型年金(401K)リロクラブ
【保険】各種社会保険完備
【手当】住宅手当 家族手当
休日・休暇 【休日】土日祝
【休暇】年末年始休暇(12月30日~1月4日)有給休暇 慶弔休暇 創立記念日休暇
【年間休日】120日

応募方法

応募資格 【必須】
・薬剤師資格者
・大学院修士以上の方
・基礎医学、基礎獣医学、薬学、理学、農学及び製造承認申請、
 工業所有権(特許、実用新案、意匠、商標等)の概要等について、
 専門家と話し合える程度の理解
・GMP、GLPの基本事項の理解、適切な指導ができる経験
・生産技術及び品質管理についての体系的な理解
・設備・機械の総合設計は理論的な理解
・マネジメント経験
・読み書きレベルの英語力(専門書・文献が理解できるレベル)

【尚可】
・動物用ワクチンの品質管理経験者

【求める人物像】
・全社、各部門の生産効率上の問題点を正確に迅速につかむことができる方
・厚い人望が期待できる方
・担当業務外の会議に出席して専門外の新技術の概要を理解でき、その討論を参画できる方

40歳以上55歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 1.動物用医薬品、動物用医薬部外品および動物用医療機器の開発、製造、販売および輸入
2.生物学的製剤、抗生物質、飼料添加物、家畜用飼料、食品添加物、化粧品添加物および関連する商品の開発、製造、
販売および輸出入
3.家畜の疾病に対する調査、研究、診断及び治療
4.農産物および家畜の生産と加工に伴って発生する環境汚染の予防方法ならびにその他環境保護技術および技法の
開発および販売
5.食品衛生に関する製品の開発および販売
6.当会社と同一または類似の分野において、事業を営む企業を対象とする買収および投資
7.前各号に付帯関連する一切の事業
代表者 -
URL
設立 -
資本金 5000万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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