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正社員 イーキャリアFA

安全性情報/副作用(安全性)に関する情報を評価・分析し、規制当局へ報告します(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:17739222
求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 急募(締め切り間近)
  • 育児支援制度

企業メッセージ

【職務概要】
副作用(安全性)に関する情報を評価・分析し、規制当局へ報告します。より安全に治験薬や医薬品を使用出来るようにする業務となります。

【職務詳細】
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・定期安全性報告・PSUR案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 等

【備考】
治験・製造販売後臨床試験(調査)・文献学会調査等で発生した安全性情報の収集・評価分析・医薬品医療機器総合機構への報告書作成を、
経験豊富な同社の担当者で支援しています。
また、海外からの副作用・感染症例報告を、当局提出用フォーマットにコンバートしています。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 【関東】東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル1階
交通 -
給与 -
待遇・福利厚生 ●給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
●賞与:年2回(6月・12月)
●待遇:住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当、社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日休暇

応募方法

応募資格 【必須】
・安全性情報の実務経験
・日本の症例評価、報告の経験
・英語力(海外症例(CIOMS)が理解できる程度)

【尚可】
・医学関連の英文和訳経験
・和文英訳経験
・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養

25歳以上39歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 非公開求人のため、詳細情報は掲載できません
代表者 -
設立 -
資本金 1億円
従業員数 -
平均年齢 -
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