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製造技術スタッフ(研究職、企画職)(正社員) / 協和キリン

協和キリン 求人ID:18695805
求人の特徴
  • 上場企業

仕事内容

以下のいずれか、もしくは両方の職務をお任せします。

【職務1】バイオ生産技術研究所付けで「研究職」と呼ばれます
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品について、
■原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)
■製剤開発(処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス)
■生産工場への技術移管・技術支援
■国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【職務2】高崎工場付けで「企画職」と呼ばれます
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、
■培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当
 ・工程改善や変更管理などの現場支援業務
 ・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請業務など

ポイント1おすすめポイント

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

応募方法

応募資格 【必須要件】
■製薬関連企業にて、いずれかの経験をお持ちの方
・バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験
・研究部門でプロセス開発の実務経験
■英語力(目安TOEIC700点以上:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】
▼国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 協和キリン
所在地 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
事業内容 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など
代表者 -
URL http://www.kyowa-kirin.co.jp/
設立 2008/10
資本金 26745百万円
売上 215154百万円
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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