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正社員 パソナキャリア

バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)(正社員) / 協和キリン株式会社

協和キリン株式会社 求人ID:19399773
求人の特徴
  • 上場企業

企業メッセージ

GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■製造記録、試験記録の照査
■その他

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

【所属部署】
高崎工場品質保証部 以下5グループのいずれか
・製品品質グループ: 主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務
・QAオペレーショングループ: 主に出荷管理、照査業務
・品質システムグループ: 主に文書管理、教育業務
・イノベーション&コンプライアンスグループ: 主に原料資材管理、査察・監査対応業務
・GMP&プロセスエクセレンスグループ:主に製造管理者によるGMP統括、改善推進および承認書の維持管理

ポイント1おすすめポイント

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場
交通 -
給与 月給制
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】
■製薬会社での品質保証経験のある方(化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】
▼文書記録類の照査、作成 
▼GMP関連業務の運用及び管理
選考プロセス -

企業情報

会社名称 協和キリン株式会社
事業内容 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
代表者 -
設立 2008/10
資本金 26745百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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