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薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:20383493
求人の特徴
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仕事内容

医薬品医療機器法に基づいた臨床検査用医療機器の品質管理業務をお任せします。担当製品分野としては臨床検査用医療機器です。
品質管理の規則・基準制定および運用、製品のPMDAへの申請、製品関連規格の解釈、および製品への適用。
2か月に1回程度、販売業・修理業・製造業への薬事監査、および規制関連教育・指導。薬事情報収集のための業界セミナー参加のため、出張があります。
業務は国内向けの対応と海外向けの対応に分かれています。
これまでのご経験と適正に応じてどちらかの業務をご担当いただきます。

【やりがい・魅力】
◆ライフサイエンス分野は社会貢献性が高く、今後の成長も期待されています。だからこそやりがいと使命感を持ちながら働くことができます。
◆例えばDNAシーケンサは、技術を医療分野に応用することで予防医療や個別化医療に役立てるなど、未来の医療への貢献可能性が期待されています。
◆様々な最新装置の開発に携わることができます。

ポイント1おすすめポイント

世界シェアが高い装置を扱っているというプライドと供給責任、更に上を目指すチャレンジ精神を強く持つ組織です。
DNAシーケンサ―などの業界No.1シェア製品を持ちながら、あくなき技術革新を追求し、ライフサイエンス分野で社会に貢献頂けます。

募集要項

募集職種 技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質保証(電気・電子・機械)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医療用具関連 > 品質管理・保証(医療用具)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 茨城県ひたちなか市市毛882【那珂事業所】
交通 -
給与 月給制
年収 500万円〜900万円

例)※月給343,000円以上~(固定残業代含む)+賞与
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※
【必須要件】
・医療機器法令に関する実務経験をお持ちの方(FDA・QSR・IVDD/ISO13485:2016等)

【歓迎条件】
・海外企業との英語での業務経験がある方
・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
所在地 東京都
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 1947/04
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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