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医薬品臨床試験における品質管理業務(GCP)(正社員) / 協和キリン

協和キリン 求人ID:20421691
求人の特徴
  • 上場企業

仕事内容

・SOPの管理(ICH-GCP、J-GCPなど各国の最新の規制に準拠したSOP、WIの作成、改訂。CAPAの反映)
・監査対応。各国当局対応。
・臨床からの質問に対する品質管理上のアドバイス
・各種社内委員会の事務局業務

【ミッション】
R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。

【所属】開発推進部 品質管理G

ポイント1おすすめポイント

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(GCP-QC、監査)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
交通 -
給与 月給制
年収 450万円〜1000万円

例)定額手当(住宅補助として天引き):78,000円(東京・独身)116,000円(東京・3人以下)、143,000円(東京、4人以上)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】
■GCP-QMの経験
■臨床のモニタリング経験、もしくはGCP監査経験
■リスク分析力
■英語スキル(海外拠点との折衝)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html


【歓迎要件】
▼中国語、韓国語
▼グローバル治験でのご経験
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 協和キリン
所在地 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
事業内容 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など
代表者 -
URL http://www.kyowa-kirin.co.jp/
設立 2008/10
資本金 26745百万円
売上 215154百万円
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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