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正社員 イーキャリアFA

合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者(高薬理含む)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:20586816
求人の特徴
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

【職務内容】
医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、合成医薬品原薬および中間体(高薬理含む)の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様分析法の技術移転検討、分析法の妥当性検証。
品質管理に関するGMP体制の継続的改善、査察・監査指摘対応等。

【その他】
お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中で医薬品の品質の確保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務です。高い使命感が必要であり、業務達成満足度も高いものとなります。また、新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー・GMP上の責任者としての責任と権限も有する、満足度の高いポジションです。
将来的には国内・海外拠点への転勤(派遣)の可能性があります。

応募方法

応募資格 【必須条件】
○GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に、
 ・合成医薬品原薬等(高薬理を含むと尚可)の検査、品質管理
  もしくは分析開発業務経験5年以上
 ・以下分析経験又は知識を有すること
  HPLC, GC, 粒度分布, 粉末X線回折, NMR, IR, 水分計, 微生物試験
○上記知識または経験を前提として、有機合成技術の知識または経験を有し、
 大学あるいは大学院にて、以下の専攻を修めた者
 ・医学、薬学、農学、化学、生物学
○ビジネス英語の経験または同等のスキル(技術文書の作成、読解)
○TOEIC 650点以上

【歓迎条件】
○薬剤師資格
○高薬理に該当する医薬品中間体・原薬の試験設備の立ち上げ及び製造設備のバリデーション経験又は知識
○その他医薬品原薬等の分析法バリデーション、構造解析の経験
○英語を使用した、海外当局対応、海外顧客との技術的コミュニケーション経験
○TOEIC 730点以上
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 詳細は面談時にお伝えします。
代表者 -
設立 1950(昭和25)年6月1日
資本金 90,873百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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