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正社員 イーキャリアFA

【残業少なめ】医療機器コンサルティング事業の薬事コンサルタント(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:20636465
求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 育児支援制度

企業メッセージ

クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタント

【具体的に】
? コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
・新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援一製品の要求事項である法規制に関する調査(惰報収集・分析・整理)
・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作ル成ティのンコグンサー設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
・品質マネジメントシステ(QムMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
? 事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
? その他、上記業務に係る(セミナー等での)講演・講義

【主な実績例】
・ウェアラブルロボットの開発に関するコンサールシテョン
(安全規制要求、保険収載、プロモーションコード、日3極米向欧けへ開発プロセスのモデル化)
・ウェアラブル生体情報センサー応用製品のグローバルコンプライアンス
(薬事規制、プロモーションコード、パーソナルヘルスレコードの情報セキュリティ)に関する詞査およびコンサテルーション
・医療・福祉・介護用ロボトッ機器のリスクアセメスントやユーザビリティテストの実施および関連技術文書の作成支援
・ICT関連機器メーカーの品質マネジメントシステム(QMS)の構築支援および文書化
・材料加工メーカーの医療機器業界への本格参入のためのコンサルテーション
・欧米やアジアにおける通信機器や医療機器等の法規制調査

募集要項

募集職種 専門職系(コンサルタント、金融、不動産) > ビジネスコンサルタント、シンクタンク関連 > ビジネスコンサルタント、シンクタンク関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都新宿区
交通 -
給与 年収 500万円~700万円
待遇・福利厚生 【給与】
■年収:500万円~700万円
【年収について】
・30歳台半ば以上の即戦力人材は、残業手当支給対象ではない職位でオファーする可能性があります。
・年収額については、経験/前職を考慮して要相談です。
・一律住宅手当15,000円含む
【賞与】
・賞与年2回(初年度支給額:20~30万円)
【給与改定】
・年1回
【諸手当・待遇】
・通勤手当(別途支給・上限10万円/月)
・住宅手当、固定残業手当、超過残業手当、家族手当(扶養家族対象)退職金制度・慶弔見舞金制度あり


【勤務時間】
09:30~18:30

【待遇・福利厚生】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

【転勤の有無】
無し
休日・休暇 ・年間休日日数 ・128日 (2019年度実績)
・完全週休二日(土日祝)
・産休育児休暇:制度あり・実績あり(ほぽ100%復職)
・年末年始休暇、有給休暇、創立記念日休暇 (8月1日) 、慶弔休暇

応募方法

応募資格 【必須】
・下記3点のいずれかのご経験がある方
①欧州医療機器CEマーキングの文書が作れて、コンサルができる。
②1S013485:2016や国内製造販売業の文書が作れて、コンサルができる。
③国内医療機器の製造販売承認/認証申請書類が作れて、コンサルができる。
・TOEIC850点以上相当の英語読解力(調査対象が英語であることが多いため。読解以外で使用することはほぽありません)

【歓迎要件】
・欧州向けの医療規格ご経験者歓迎
・社内外で良好な人間関係を構築できる力を重視します

34歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 【翻訳を通したコンサル事業も拡大。創業40年の老舗翻訳会社】※翻訳業界2位
創業40余年の信頼と実績を築いてきた同社は、創業以来「対象分野を問わず、言語を問わず」を一貫した柱として、あらゆる翻訳の需要に応えてきています。近年は翻訳にとどまらず調査・コンサル等の新規事業も拡大しています。

【事業内容】
■ドキュメンテーション事業
翻訳(産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳)、テクニカルライティング、メディカルライティング、各種調査、各種申請支援、ローカリゼーション、ドキュメントデザイン、コンサルテーション
■システム事業(ドキュメンテーション支援システム)
■教育事業(サン・フレアアカデミー)
代表者 -
設立 1971年12月
資本金 9,500万円
従業員数 -
平均年齢 -
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