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正社員 イーキャリアFA

【外資系医療機器】薬事スペシャリスト:整形外科(正社員) / 外資系医療機器メーカー日本法人

外資系医療機器メーカー日本法人 求人ID:21048310
求人の特徴
  • 外資系企業
  • 土日祝休み
  • 急募(締め切り間近)
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 語学力を活かす
  • 管理職・マネージャー職採用

仕事内容

会社を代表し、会社の方針や就業規則、行動規範(Code of Contact)、その他コンプライアンスを遵守し、以下の職務に専従する。

主要職務
1.一般業務
業務に対する改善提案を行い、実施する。
メンバーからの各種改善提案に対するサポートを行う。
社内管理書類等の適切な維持/管理。

2.薬事
申請担当品目に対する申請~保険適用までの適切な戦略を立案、実施する。
適切なタイミングで、製販届を作成し、届出を行う。
担当認証品目に対する申請~認証までの戦略を立案、実施する。
添付文書の作成。
承認/製販届/認証書類の変更書類の作成
承認~Launchまでの工程サポート

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京 浜松町
交通 -
給与 年収 800万円~1100万円
待遇・福利厚生 団体生命保険、退職金制度、健康保険組合、メンタルヘルスケアサービス、永年勤続賞
休日・休暇 土日祝日:特別休暇(慶弔休暇等) 年間有給休暇10日~20日

応募方法

応募資格 薬事の経験が3年程度ある。
薬事/品質の要求事項に対して一貫して一定の基準に到達している
臨床の要求事項を理解している
品質/分析又は業務プロセスの開発の成功した実績がある
日本における医療システムと工業会を良く理解している
医薬品、医療機器業界又はそれに類する業界での就労経験がある
優れた文書/言語のコミュニケーションスキルを有する(TOEIC700点以上或いは同等のレベル)

35歳以上50歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 外資系医療機器メーカー日本法人
所在地 -
事業内容 医療機器及び医療用具の輸出入及び販売
代表者 -
URL
設立 1987年10月15日
資本金 4億8千5百万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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