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治験コーディネーター(CRC)【大阪/経験者】(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:21208659
求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度

仕事内容

大阪エリアにて同社の治験コーディネーター(CRC)の即戦力として、医療機関における治験の実施に伴う業務と、データの収集・報告書の記入などを担当していただきます。

※治験:開発中の医薬品の有効性・安全性を確認し、厚生労働省に製造販売の申請を行うための臨床試験

<管轄エリア>
大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、和歌山県、奈良県の一部

【具体的な業務】
1.治験準備
社内にてプロトコール※についての勉強会を実施、手順の確認をします。
※プロトコール:治験の目的、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、 治験の方法などを記載した文書のこと

2.スタートアップミーティング
治験開始前に、看護師・臨床検査技師など、担当する医療機関スタッフを対象に説明会を行い、協力してもらいたい具体的内容の説明を行います。

3.治験資材確認
治験資材(検査スピッツ、症例報告書、その他資材)を確認・管理します。
また、治験実施の支援にあたって必要なトレーニングを受けます。

4.スクリーニング
治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、 除外基準に基づき確認します。

5.同意説明、同意取得補助(インフォームドコンセント)
治験の内容は医師が説明しますが、CRCとして治験に同意した被験者に対して治験スケジュールの説明や具体的な流れなどを補助的に説明します。

6.被験者のケア、依頼者との対応
被験者の診察に立ち会い、不安や疑問を解消。
治験終了後は被験者のスケジュール管理、製薬メーカーのモニターが実施する原資料との照合に立ち会います。

【CRC業務1週間の流れ】
http://www.neues.co.jp/recruit/crc/

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 治験コーディネーター(CRC)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、和歌山県と、奈良県の一部にある同社提携医療機関
および同社大阪オフィスが勤務地となります。
※担当していただく医療機関は、自宅からの通勤時間も考慮させていただきます。

大阪オフィス/大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号 大阪駅前第3ビル31階
<アクセス>
・JR「大阪駅」 徒歩8分
・JR「北新地駅」 徒歩2分
・地下鉄 御堂筋線 「梅田駅」 徒歩5分
・地下鉄 谷町線 「東梅田駅」 徒歩5分
・地下鉄 四ツ橋線 「西梅田駅」 徒歩5分
http://www.neues.co.jp/officeguide/
交通 -
給与 年収 400万円~500万円
待遇・福利厚生 想定年収:408万円-532万円
想定月給:29.0万円-37.6万円
※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。
※月額には30時間/月のみなし時間外手当(定額)を含みます。
(30時間を超過した場合は別途時間外手当を支給します)
※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。ただし、別途支給されるのはみなし時間外手当の対象となる時間(通常30時間)を超えた分となります。

【年収事例】
※賞与は、昨年実績(基本給×夏冬計3.0カ月分)を想定とし記載しています。
1) 想定年収:4,082,040円の場合
基本給:197,600円
職務手当:30,000円
都市手当:5,000円 
みなし時間外手当30時間分:56,930円 
月額合計:290,770円
賞与:592,800円 

2) 想定年収:5,322,060円の場合
基本給:266,500円 
職務手当:30,000円 
都市手当:5,000円
みなし時間外手当30時間分:75,380円
月額合計:376,880円
賞与:799,500円

月給・賞与制、昇給年1回、賞与年2回:基本給×3.0ヶ月(昨年実績、夏冬2回の合計)

社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用可能
休日・休暇 【年間休日数:120日】
土曜、日曜、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)、有給休暇(試用期間満了時に付与、初年度の日数は入社日による)、夏季休暇(7月1日~9月30日までの間の任意の4日)、特別休暇(慶弔休暇ほか)、産前産後・育児休業制度、介護休業制度
※担当する医療機関により休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、その分は平日に振替休日を取得していただきます。

【就業時間】
09:00-17:30

応募方法

応募資格 【必須要件】
CRC経験者
※医療資格の有無は問いません。

【歓迎・尚可】
日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
この求人は人材会社を経由して応募する求人です
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 サマリー
同社は、治験(臨床試験)を行う医療機関をサポートするSMO(治療施設支援機関)です。
※治験とは、製薬会社が新たな薬を開発する過程で、医療機関で人における有効性や安全性を確かめる試験のことです。
一般的に、SMOでは下記業務を行っています。
・医療機関で治験を開始、実施するための補助業務
・IRB(治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する第三者機関)の設立、運営補助
・CRC(治験コーディネーター:治験業務を行う医療機関の様々なフォローを行う職種)の教育

1.提供サービス
1)CRC(治験コーディネーター)業務
治験を実施する医療機関において、治験担当医師を中心に実際の治験実務を支援します。
2)サイトサポート業務(治験事務局)
治験事務局やIRB設立支援など、治験に関する業務を全面的にサポートします。

2.収益モデル
SMO事業に伴う医療機関からの収益

3.主要顧客
治験を実施している医療機関

4.その他補足事項
1)市場規模
2017年現在、SMO事業の市場規模は350億円程度と言われています。
※日本SMO協会データ2016(2017年4月実施)より抜粋
http://jasmo.org/ja/about/profile/pdf/data2017.pdf47億7,500万円
2)業界内の主要プレイヤーについて
①株式会社EP綜合
②サイトサポート・インスティテュート株式会社(シミックグループ)
③株式会社アイロム
④同社
代表者 -
URL
設立 1996年12月
資本金 7,030万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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