【MSL（Medical Scientific Liaison）】医薬品業界でいま、...
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新薬の開発◆未経験歓迎/年休125日/残業月平均12h/大手製薬メーカーのプロジェク...
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契約社員
当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジを続ける一方、免疫・アレルギー，泌尿器領域においてもユニークで
新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
今後も研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル同時開発に注力し、世界中の患者さんにいち早く
それらの新薬をお届けすることを目指してまいります。
今回、開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。
【職務内容】
1.治験薬GMP，PIC/S，社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
2.規制当局及び提携施設の被査察対応
3.外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導（原薬、製剤）
4.品質関連文書の管理・発信
【勤務時間】
（埼玉）8:30～17:30（休憩時間12:00～13:00）
（徳島）8:00～17:00（休憩時間12:15～13:15）
※時間外労働あり
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 契約社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | ①埼玉県 児玉郡神川町 ②徳島県徳島市 ②徳島県板野郡北島町 ※本人希望を考慮し決定 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 【給与】基本給 30万円～45万円 想定年収400万円～800万円 ※社内規定により決定 ・賞与：あり ・昇給：あり 【福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 別途支給 ・残業代 別途支給 ・退職金制度 |
| 休日・休暇 | 日曜日、祝日 年末年始休暇 その他会社指定休日 |
| 応募資格 | 【必須スキル】 ・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における 品質管理、製造管理業務（3年以上） ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)、EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の 医薬品及び治験薬規制に関する知識 【歓迎スキル】 ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方 【望ましい人物像】 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・好奇心旺盛で、あらたな仕事に対し意欲的に取り組める方 42歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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