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正社員 type

医用分析装置薬事管理*海外パートナー企業とのフロントに立つポジションです。第一種製造販売業に従事(正社員) / 株式会社 日立製作所

株式会社 日立製作所 求人ID:21382361
求人の特徴
  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
  • 資格取得支援制度

仕事内容

≪お任せする仕事内容≫
◆国内外の薬事法規制の収集・分析に関わる業務
◆パートナー企業との法規/品質の契約に関わる業務
◆国内外の薬事行政等の立入り監査/査察対応に関わる業務
◆海外現法への製品登録に関わる支援業務
◆品質マネジメントシステム(ISO 13485)の運用に関わる支援業務

【◆薬事業務経験があればOKです◆】
今回の募集では、医療機器・体外診断用医薬品関連のISO13845知識が無かったとしても、薬事系の業務経験を持つ方であれば大歓迎です。
薬事業界での経験を活かして、医療機器分野においてグローバルに活躍できるようになるチャンスです。残業時間も少なく、全体平均25時間ほど。トラブルが発生したとしても、残業が発生しにくい業務スタイルで働くことができます。

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ポイント1日立が世界に届ける ヘルスケアサービスの 最先端に立つ。

日立製作所ヘルスケアビジネスユニットでは、
医用分析装置をOEMでグローバル展開しています。
なかでも、海外における薬事規制把握とその対応、
OEM提供先との薬事関連の対応に関する交渉などの
医用分析装置に関する薬事業務の強化にあたって、
即戦力となる方を募集いたします。

製造販売業の中でも、
最上位の第一種の製造販売業を運用する日立製作所。
薬事管理業務の中でも、レベルの高い業務に
携わることができるチャンスです。

欧米にあるパートナー企業とのフロントポジションを
お任せするので、活躍の場はグローバルに広がっています。

薬事管理業務において、
グローバルに活躍できるスキルを
身に付けてください。

ポイント2グローバルに活躍いただけるポジションです。

今回のポジションは、国内外問わず医用分析装置に対する最新の薬事法規制を常に把握し、対応する必要があります。欧州および米国のパートナー企業との調整等を行うポジションにチャレンジすることができます。出張は多くなく、基本はメールがメインです。ぜひ、ご応募お待ちしております。

ポイント3取材担当者より

創業から100年以上にわたって培った伝統と実績をもとに、次の100年に向け力強い歩みを始めた日立製作所。人々の暮らしを豊かにしする社会イノベーション事業を国内外で展開し、確かな業績を誇っている。そして今、国内外800社以上で構成される企業グループと約30万人のマンパワーにより、世界各地域のニーズを具現化させる力を今まで以上に養うことで「真のグローバル企業」をめざしている。そんな同社にも、それぞれの分野にはさまざまな経歴を持った転職者が数多く在籍しており、入社後には、いい意味でのギャップを感じているスタッフが多いという。現場からの意見やアイデアも大切にしており、風通しの良さも特徴に挙げられるのではないだろうか。これまでに築き上げたキャリアをもっと上のステージで活かし、活躍したいというアクティブな方であれば、同社は非常に魅力的な環境と言えるだろう。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(薬理)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(生物統計解析)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(データマネジメント)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(GCP-QC、監査)
雇用形態 正社員
勤務時間 8:50~17:20(実働7時間45分)
※フレックスタイム制度あり
※医療機関対応業務のため、休日出勤・残業あり
 代休・年休の取得、フレックス制度の活用を推進しています
勤務地 ◇三鷹事業所
東京都三鷹市牟礼6-22-1

◇上野イーストタワー
東京都台東区東上野2-16-1 上野イーストタワー

◇東京事業所(青梅)
東京都青梅市今井3丁目7-19
交通 ◇三鷹事業所
JR三鷹駅、吉祥寺駅 バス10分

◇上野イーストタワー
東京メトロ上野駅地下通路3番出口より徒歩2分
JR上野駅より徒歩5分

◇東京事業所(青梅)
JR小作駅からバス15分
給与 月給21万2,500円(2019年実績/初任給)以上
※年齢・経験・能力を考慮の上、当社規定により決定いたします
※試用期間3ヶ月(期間中の条件変更なし)

【実際の給与例】
<年収例>
■年収1,000万円/40歳 課長クラス職/月給50万円+賞与
■年収 800万円/35歳 主任クラス職/月給42万円+賞与
■年収 600万円/30歳 主任クラス職/月給35万円+賞与
待遇・福利厚生 ◇給与改定年1回
◇賞与年2回(6月、12月)
◇独身寮
◇社宅
◇交通費全額支給
◇カフェテリアプラン
◇スポーツ施設
◇総合病院
◇各種社会保険
◇財形制度
◇持株制度 等
休日・休暇 <年間休日129日>
■完全週休2日制(土日)
■有給(24日/年)
■年末年始
■リフレッシュ休暇
■出産休暇制度
■育児休暇制度
■介護休暇制度 等

募集背景

海外における薬事規制把握とその対応、OEM提供先との薬事関連の対応に関する交渉などを対応する次世代の薬事管理業務技術者を採用、育成するための募集です。医用分析装置事業の経験者でなくても、医療機器分野での経験をお持ちの方であれば、チャレンジいただけます。

応募方法

応募資格 ◆大卒以上
◆薬事業務経験をお持ちの方
◆下記いずれかのスキルをお持ちの方
・文書力(法規制の分析内容を平易でわかり易い文章に落とし込む)
・英語力(日常会話、長文(法令)の読み書き)

【歓迎する経験・スキル】
◇ISO13485の知識(運用経験が望ましい)
◇IVDDの知識・経験
◇IVDRの知識
◇法規制の分析作業に抵抗がないこと
◇契約書締結経験
◇ロジカルな交渉力
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス まずはWEBからご応募ください
詳しい選考プロセスについてはご応募先にご確認ください

企業情報

会社名称 株式会社 日立製作所
所在地 【採用連絡先】
東京都千代田区丸の内1丁目6番6号
事業内容 情報・通信システム、電力・産業システム、デジタルメディア、昇降機、自動車機器等の開発、製造、販売、ソリューション提供、及びこれに関連するコンサルティング、サービスなど。

【ネットワーク】
全国各事業所/(事業所、研究所、開発本部、支社)及び海外事業所
代表者 代表執行役 執行役社長兼CEO 東原 敏昭
URL http://www.hitachi.co.jp/
設立 大正9年(1920年)2月1日 ※創業 明治43年(1910年)
資本金 458,790百万円(2019年3月末現在)
売上 1,927,241百万円(単体:2019年3月期)  9,480,619百万円(連結:2019年3月期)
従業員数 33,490名【単体】 295,941名【連結】 (2019年3月末日現在)
平均年齢 -
主要取引先 -
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