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正社員 イーキャリアFA

医療機器グループ薬事担当者(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:21511257
求人の特徴
  • 外資系企業
  • 2年以上連続売上UP
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 語学力を活かす
  • 育児支援制度

企業メッセージ

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・対面助言のサポート業務
・SOP等手順書の作成、レビュー
・開発戦略のアドバイス、コンサルティング
・承認申請サポート・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・対面助言のサポート業務
・SOP等手順書の作成、レビュー
・開発戦略のアドバイス、コンサルティング
・承認申請サポート

勤務時間:標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都

品川
交通 -
給与 年収 1000万円~1400万円
待遇・福利厚生 給与詳細:【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当
待遇・福利厚生:各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

応募方法

応募資格 ・薬事担当者としてクラス2以上の医療機器の開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力(海外部門/海外のメーカーとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識

学歴:大学卒以上

28歳以上45歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 米国企業の日本法人で、クリニカル、コマーシャル、キャピタルをはじめ、海外のコンサルティング部門との連携を含め総合的なソリューションを提供し、医薬品サービス事業で日本市場をリードする企業です。
代表者 -
設立 1998年7月
資本金 39億5,100万円
従業員数 -
平均年齢 -
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