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治験コーディネーター(CRC)【広島】(広島県)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:21559004

仕事内容

広島オフィス所属の治験コーディネーター(CRC)の即戦力として、医療機関における治験の実施に伴う業務と、データの収集・報告書の記入などを担当していただきます。

※治験:開発中の医薬品の有効性・安全性を確認し、厚生労働省に製造販売の申請を行うための臨床試験

<管轄エリア>
広島市、廿日市市、呉市、福山市、岡山県、山口県と香川県の一部

【具体的な業務】
1.治験準備
社内にてプロトコール※についての勉強会を実施、手順の確認をします。
※プロトコール:治験の目的、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、 治験の方法などを記載した文書のこと

2.スタートアップミーティング
治験開始前に、看護師・臨床検査技師など、担当する医療機関スタッフを対象に説明会を行い、協力してもらいたい具体的内容の説明を行います。

3.治験資材確認
治験資材(検査スピッツ、症例報告書、その他資材)を確認・管理します。
また、治験実施の支援にあたって必要なトレーニングを受けます。

4.スクリーニング
治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、 除外基準に基づき確認します。

5.同意説明、同意取得補助(インフォームドコンセント)
治験の内容は医師が説明しますが、CRCとして治験に同意した被験者に対して治験スケジュールの説明や具体的な流れなどを補助的に説明します。

6.被験者のケア、依頼者との対応
被験者の診察に立ち会い、不安や疑問を解消します。
治験終了後は被験者のスケジュール管理や、製薬メーカーのモニターが実施する原資料との照合に立ち会います。

募集要項

募集職種 医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 医療事務、医療秘書
医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 医療関連職(その他)
医療、介護、福祉サービス > 介護、福祉サービス関連 > 介護、福祉サービス関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 広島県
交通 -
給与 年収 350万円~400万円
待遇・福利厚生 想定年収:376万円ー412万円
想定月給:26.8万円ー29.2万円
※CRC経験者は業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。
※月額には30時間/月のみなし時間外手当(定額)を含みます。
(30時間を超過した場合は別途時間外手当を支給します)
※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。ただし、別途支給されるのはみなし時間外手当の対象となる時間(通常30時間)を超えた分となります。
※OJT期間中(原則入社後2ヶ月)は、職務手当(30,000円/月)は支給されません。

月給制、昇給(年1回)、賞与(年2回、基本給×3.4ヶ月 ※夏冬2回の合計)

【給与事例】
1)薬剤師・看護師(経験3年以上)
想定年収:4,125,600円
基本給:204,200円 
職務手当:30,000円
みなし時間外手当月30時間分:58,550円 
月額合計:292,750円
賞与:612,600円 

2)資格、業界経験無し
想定年収:3,769,200円
基本給:184,400円
職務手当:30,000円
みなし時間外手当月30時間分:53,600円
月額合計:268,000円
賞与:553,200円
社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用可能
休日・休暇 【年間休日数:125日】
土曜、日曜、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)、有給休暇(試用期間満了時に付与、初年度の日数は入社日による)、夏季休暇(7月1日~9月30日までの間の任意の4日)、特別休暇(慶弔休暇ほか)、産前産後・育児休業制度、介護休業制度
※担当する医療機関により休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、その分は振替休日を取得していただきます。

応募方法

応募資格 下記いずれかを満たす方

1. 以下いずれかの医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士 など
2. 以下いずれかの医薬品・医療業界経験(原則2年以上)
MR(医薬情報担当者)、MS(医薬品卸販売担当者)、医療機器営業、医薬品登録販売者 など
3. 理系(生命科学・化学系)大学以上出身で、就業経験(原則2年以上)がある方
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 サマリー:
同社は、治験(臨床試験)を行う医療機関をサポートするSMO(治療施設支援機関)です。
※治験とは、製薬会社が新たな薬を開発する過程で、医療機関で人における有効性や安全性を確かめる試験のことです。

一般的に、SMOでは下記業務を行っています。
・医療機関で治験を開始、実施するための補助業務
・IRB(治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する第三者機関)の設立、運営補助
・CRC(治験コーディネーター:治験業務を行う医療機関の様々なフォローを行う職種)の教育

1.提供サービス
1)CRC(治験コーディネーター)業務
治験を実施する医療機関において、治験担当医師を中心に実際の治験実務を支援します。
2)サイトサポート業務(治験事務局)
治験事務局やIRB設立支援など、治験に関する業務を全面的にサポートします。

2.収益モデル
SMO事業に伴う医療機関からの収益

3.主要顧客
治験を実施している医療機関

4.その他補足事項
・市場規模
2017年現在、SMO事業の市場規模は350億円程度と言われています。
代表者 -
URL
設立 1996年12月
資本金 7,030万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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