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正社員 イーキャリアFA

【大阪】三役体制・文書管理 担当者(正社員) / 武田薬品工業株式会社

武田薬品工業株式会社 求人ID:21577571
求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。

■環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検討の牽引
■三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保証部における規定文書を含む各種文書(記録など)の保存に関する対象範囲、場所、方法の特定と実施状況の監視
■信頼性保証統括部におけるGlobal Qualityの規定文書に対する遵守状況の監視
■信頼性保証部を対象とする教育計画の策定及び実施、並びにGQP・GVP・GPSP各部門が計画する総括製造販売責任者対象の教育実施のフォロー
■製造販売業許可更新のための大阪府によるGVP/GQP立入調査対応における準備段階からの関係部門の管理・総括

応募方法

応募資格 【必須要件】
■医薬品の製造販売に係る業務経験(品質保証、安全管理、製造販売後調査、CMC薬事、監査、手順書の作成・管理など)
■各種規定文書(手順書、契約書など)の意見集約から作成までの経験
■プロジェクトリーダーの経験(仕組みの構築、体系化、問題解決の策定など)
■英語レベル:ビジネス(目安TOEIC:800点クラス)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 武田薬品工業株式会社
事業内容 ■医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
■持続的な売上成長に向け、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れてゆきます
◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。
代表者 -
設立 1925年
資本金 77,900百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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