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正社員 イーキャリアFA

【神戸】APRC Investigator(品質保証)(正社員) / 日本イーライリリー株式会社

日本イーライリリー株式会社 求人ID:21577685
求人の特徴
  • 外資系企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

アジアパシフィック品質情報センター(神戸本社)にて、APRC Investigatorとして、アジアパシフィック地域で報告される製品苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務に従事いただきます。
■苦情情報を基に、苦情リスクレベルや苦情カテゴリーをアサインする
■苦情情報を基に、苦情現品を入手し外観・機能検査を行うか否か等を判断する
■苦情現品の初期調査を実施する
■アジア地域のハブとして、製品苦情関連のプロセス維持・改善を行う(例:グローバル手順、リージョナル手順)
 ※主にオフィス又は返却された苦情現品を取り扱うラボにて業務を実施
 ※長期休業(年末年始・ゴールデンウィーク・お盆休み等)は当番制で業務を実施
【The attractiveness and challenge of this job】
■アジアパシフィック地域のハブとして各国と協働し、Cross-functional / Cross-culturalに活躍できます
■3拠点の一つとしてグローバルと協働し、グローバル/アジア地域の関連プロセスの維持・改善をリードできます
■アセスメントはリモートワーク(在宅勤務)を行いやすいです

応募方法

応募資格 【必須要件】
■理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上
■医薬品・医療機器・体外診断薬の製造/品質部門にて1年以上の経験(医療機器・体外診断薬の苦情品/品質の経験は尚可)
■日本語(ネイティブ)及び英語でのコミュニケーション能力(
Versant 47点/TOEIC 730点或いは同等の英語力)
 ※英語は実務で毎日使用します

【歓迎要件】
▼品質システムに関する知識及び品質部門における2年以上の経験(例:GQP)
▼手順書作成や教育資料開発等の文書作成経験
▼ラボ品質システムに関する1~2年の経験
▼医療従事者としてのバックグラウンド
選考プロセス -

企業情報

会社名称 日本イーライリリー株式会社
事業内容 医療用医薬品の製造および販売(重点領域:糖尿病・がん・CNS・自己免疫・疼痛)
【グローバル】
1876年に創業、140年を超える歴史がある米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く医療用医薬品(新薬)メーカー。通年売上245億ドル(昨対8%増)、世界売上9位、研究開発6カ国、製造拠点は13カ国、販売網120カ国(2018年)。
【日本法人】
本社(兵庫県神戸市)、東京支社、西神ラボラトリーズ、営業拠点23ヵ所

【昨今の国内業績】
2018 年度売上2,630 億円(昨対1.1%増)
★10年間で売上3倍(国内市場6位)
★10年連続成長:13年~18年成長+7.4%
代表者 -
設立 1975年
資本金 12,772百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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