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正社員 イーキャリアFA

【神戸】製品品質保証業務(信頼性保証本部)(正社員) / 日本イーライリリー株式会社

日本イーライリリー株式会社 求人ID:21577686
求人の特徴
  • 外資系企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保、医薬品・医療機器の品質保証業務をお任せします。
【Job Responsibilities】
■適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
■製造業者、販売業者、修理業者及びアライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
■他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
■製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
■新製品の上市のためのGMP適合性調査対応
■品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
【Career opportunity in the near future】
神戸本社QA:・品質情報マネジメント(QI)・アジアパシフィック品質情報センター(APRC)・品質システムコンプライアンス(QSC)
神戸本社他関連部門:・安全性部門(GPSJ)・薬事(CMCRegulatory &PALC)
西神工場QA:・西神品質管理(SQC) ・西神品質保証(SQA)等

応募方法

応募資格 【必須要件】
■以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
(1)製造工場における医薬品・医療機器・治験薬の製造、生産技術、品質保証等のGMP業務
(2)製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
■英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 650点あるいは同等の英語力のある方)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 日本イーライリリー株式会社
事業内容 医療用医薬品の製造および販売(重点領域:糖尿病・がん・CNS・自己免疫・疼痛)
【グローバル】
1876年に創業、140年を超える歴史がある米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く医療用医薬品(新薬)メーカー。通年売上245億ドル(昨対8%増)、世界売上9位、研究開発6カ国、製造拠点は13カ国、販売網120カ国(2018年)。
【日本法人】
本社(兵庫県神戸市)、東京支社、西神ラボラトリーズ、営業拠点23ヵ所

【昨今の国内業績】
2018 年度売上2,630 億円(昨対1.1%増)
★10年間で売上3倍(国内市場6位)
★10年連続成長:13年~18年成長+7.4%
代表者 -
設立 1975年
資本金 12,772百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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