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正社員 イーキャリアFA

【兵庫】医療機器の臨床開発(薬事申請 )(正社員) / 株式会社メディカロイド

株式会社メディカロイド 求人ID:21577712
求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

■医療機器の薬事戦略構築業務
・開発部門、医療従事者と協業して、医療機器の臨床開発を行う。(安全性・有効性評価試験の計画立案 等)
・医療機器の薬事承認を得るうえで、効果的な薬事戦略を構築する。
・PMDA相談を含む、関係機関との折衝を行う。

■薬機法に基づく医療機器の製造販売承認申請業務
・医療機器の薬事申請資料の作成、申請及び審査中の照会対応
・承認認証申請に係る関係機関との折衝
・薬機法及び関係法規に関する情報収集等
・保険申請(C区分申請を含む)

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 兵庫県神戸市中央区
交通 -
給与 年収 550万円~700万円
待遇・福利厚生 経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇 週休二日(土日)

応募方法

応募資格 【必須要件】
■PMDAとの治験相談の経験をお持ちの方

【歓迎要件】
▼上記治験相談の経験が医療機器であること
▼薬機法・GCP省令の知識
▼クラスIII以上の医療機器の承認申請の知識経験
▼英語力 : 英語による実務経験
選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社メディカロイド
事業内容 【主な実施事業】
■医療用ロボット(手術用、医療支援)のマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービス

■本社/神戸、拠点/米国(シリコンバレー)
代表者 -
設立 2013年
資本金 4,460百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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