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正社員
同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。薬事業務などあなたの適性とご経験に応じてお任せをしていきますので、職務内容については面接の中でもすり合わせをさせて頂ければと思いますが、具体的には下記をお任せする予定です。
【具体的には】
■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート
■規制当局への提出文書（モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など）、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー
■規制基準とSOPの開発を支援
■そのほか開発薬事に関する業務
ポイント1おすすめポイント
パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年俸制 年収 600万円〜1000万円 例）【給与】経験・能力等を考慮の上、決定。社内規定に準じます 【昇給】あり。成果に応じて（年1回） |
| 待遇・福利厚生 | - |
| 休日・休暇 | - |
| 応募資格 | ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■製薬企業もしくはCROでメディカルライティングの経験をお持ちの方 ■製薬業界での規制業務または規制提出文書（CTDモジュール2など）の作成経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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