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正社員 パソナキャリア

品質オペレーションズ部 サイトコンプライアンス課(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:22072433
求人の特徴
  • 外資系企業

仕事内容

品質保証業務にてご活躍頂きます。
【具体的には】
■名古屋工場におけるGMP活動を管理・監視し、改善点を見つけ、ソリューションのサポートを行う
■名古屋工場におけるPQSコンプライアンスの向上を図るため、最新のPQSを理解し、現状とのギャップを特定し、適切なアクションを提案する
■名古屋工場におけるPQSギャップで生まれたアクションについて、モニタリングし、完了までフォローする
■PQSやGMPガイドラインに沿って、名古屋工場における製造活動の実地調査を行い、改善点を提案し、必要な対応を協議・促進する
■名古屋工場への査察に対応し、スケジュールの調整・査察前準備・査察時の指揮ならびにCAPA回答のサポートと取りまとめ、回答の提出を行う
■新製品導入・薬事変更・定期等による外部査察のタイミングを関係部署と調整する
■査察の指摘事項の名古屋工場全体への水平展開ならびにアクションを管理する
■月例会議の進行及び管理、Inspection Readiness Committeeの運営をサポートする
■サイトコンプライアンス課 課長を補佐し、サイトコンプライアンス業務を遂行する

ポイント1おすすめポイント

★グローバルな研究開発体制から生み出される革新的な医療用医薬品を世に出し続けるリーディングカンパニー★

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 愛知県知多郡武豊町字五号地2番地
交通 -
給与 月給制
年収 600万円〜

例)※時間外手当あり
■賞与:年3回(3月・6月・11月)※管理職は年1回(3月)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】
■GMP下における品質保証業務の実務経験
■英語でのコミュニケーション(メール、テレカン等) ※TOEIC 730点以上が望ましい

【歓迎要件】
3年以上の製薬業(製造または品質部門)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
所在地 東京都
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 1953/08
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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