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正社員 イーキャリアFA

薬事担当シニアマネージャー(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:22330958

企業メッセージ

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。
【具体的な業務内容】
・業許可申請業務:製造業 業許可申請
         製造販売業 業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
・医療機器クラス申請(届出)業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

募集要項

募集職種 医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 医療関連職(その他)
医療、介護、福祉サービス > 介護、福祉サービス関連 > 介護、福祉サービス関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 本社/東京都港区港南

<アクセス>
・JR線、京浜急行線「品川駅」港南口より徒歩12分
・りんかい線、東京モノレール「天王洲アイル駅」より徒歩12分
交通 -
給与 年収 800万円~1400万円
待遇・福利厚生 年収は、800~1400万円
※年収は目安です。スキル・前職・経験に応じて同社規定により決定します。

賞与:年2回(6月・12月)、給与改定:年1回(6月)、通勤手当:50,000円/月まで支給社会保険完備、退職金制度、社員持株会制度
〈管理職層以外には以下の手当てがつきます〉
時間外勤務手当、住宅手当、家族手当
休日・休暇 【年間休日数:127日】
週休2日制(土・日)および祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、有給休暇(入社時に10日付与※最高20日/年)

応募方法

応募資格 ・薬事業務の全般知識および専門知識
(PMDA対応~承認申請業務まで)
・医療機器の薬事経験が5年以上

25歳以上39歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 AI言語解析でのトップシェア企業です。
代表者 -
設立 2003年8月1日
資本金 105億5,300万円
従業員数 -
平均年齢 -
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