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正社員 イーキャリアFA

信頼性品質保証担当者(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:22444092
求人の特徴
  • 外資系企業
  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

同社の信頼性保証担当者として、医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。

【具体的な職務】
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

【職種の魅力】
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグループ会社を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

応募方法

応募資格 【必須要件】
■理工系大学卒以上
■品質(GQP/GMP/GDP/QMS)に関する業務経験
■医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカーへの監査業務経験
■日常会話以上の英語力(TOEIC 730点)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
設立 1943年
資本金 73,202百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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