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正社員 イーキャリアFA

QMS内部監査・海外実査対応<品質保証>(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:22444200
求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

■CAP/CLIA事務局との調整窓口としての業務。
1.各要求事項の翻訳
2.各要求事項の理解⇒検査現場への指導・支援(勉強会の開催、巡視指導等)
3.e-LAB Solutionのメンテナンス、Reapplication時の更新(検査室への調査ファイルの作成⇒調査依頼⇒回収データの確認⇒e-LAB Solutionへの入力)
4.CAPインスペクション前の準備(スケジューリング、関係者との日程調整等)
5.CAPインスペクション時の対応(インスペクターの世話役、通訳、アテンド、現場のフォロー(質問の解釈説明、適切な回答へのフォロー等)
6.CAPインスペクション後の対応(指摘事項/推奨事項の和訳⇒検査現場への是正依頼⇒是正内容が適切か否かの判断⇒問題ありの場合、再度是正依頼⇒OKとなったら、英訳してCAP事務局に送付)
7.セルフインスペクション時の検査室への指導・支援(セルフインスペクションの依頼⇒チェック後資料の回収⇒検査現場にてセルフインスペクション内容の確認/必要に応じて要求事項の解説等⇒各課のセルフチェックの取り纏め⇒LD mtgでLDに報告⇒CAPへのセルフインスペクション終了の報告)
8.LD mtgの事務局対応(事前資料準備、議事録作成)
9.随時対応(CAP事務局とのやり取り、CGIとのやり取り、教授とのやり取り等)
※CLIA対応も同様です。
■QMSにおける内部監査課員として、年間内部監査/外部監査スケジュールの作成、内部監査の実施、是正処置報告に対する評価 等
品質監査課の業務分掌に記載されている業務全般

募集要項

募集職種 技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 500万円~900万円
待遇・福利厚生 経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇 完全週休二日(土日)

応募方法

応募資格 【必須要件】
■理系4大卒以上
■医療業界における外部機関の監査・査察対応のご経験
■実務での英語使用経験2年以上(ビジネスレベルの会話力)

【歓迎要件】
▼CAP/CLIAまたは、ISO15189などの臨床検査に関わるQMSに精通している方
▼臨床検査技師としての検査経験が豊富な方
▼他業種のQMS(ISO9001等)に精通している方

【残業時間】月10時間~20時間程度(繁閑による)
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
設立 1970年
資本金 11,027百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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