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正社員 イーキャリアFA

【未経験可/資格不問】SMA(水戸)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:22445981
求人の特徴
  • 急募(締め切り間近)
  • 育児支援制度

仕事内容

水戸ブランチオフィスにて、SMA(治験事務局担当者)として、サイトマネジメント業務を担当していただきます。

【ポジションの特徴】
一般的にSMAが担っている「必須文書作成業務」や「IRB(治験審査委員会)事務局業務」を担当するのではなく、文字通り「サイトマネジメント業務(医療機関とのリレーション構築業務)」を担当します。

【業務の流れ・具体的な業務】
1.新規施設開拓
渉外部門と連携し、新たな実施医療機関の開拓・基盤整備を支援します。
2.治験依頼者からの案件打診・施設選定
・治験依頼者(製薬メーカー)から新しい治験の打診があった際、医療機関に実施の可否を確認し、必要な情報を治験依頼者に提供します。
・治験依頼者より治験責任医師との面談要請があった場合は、日程調整の上、面談に同席します。
3.治験実施決定・プロトコール合意
プロトコールとは、治験の目的、デザイン、方法、統計学的な考察および組織について記述した治験実施計画書のことで、治験責任医師と治験依頼者は文書でプロトコールに合意をします。
4.初回IRB(治験審査委員会)の開催
・審議に必要な資料の作成・提出
・IRBに同席しての運営支援
※プロトコールの合意に至った治験は、初回IRBで倫理的・科学的観点から実施の妥当性を審議します。
5.契約締結
IRBで治験実施の承認を得た後、治験契約を締結します。医療機関の治験費用などの請求管理、請求書作成支援を行います。
6.治験開始~治験終了
治験依頼者の窓口となって、IRBでの審査・報告の日程調整・運営などを支援します。また、SDVや監査が発生した場合には、対応を行います。
※SDV:(SourceDocumentVerification/SourceDateVerificationの略)元となった資料を閲覧することや元となった資料と照合し内容を検証すること

募集要項

募集職種 営業、事務、企画系 > 営業、代理店営業、渉外 > 営業、企画営業(法人)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 茨城県水戸市
交通 -
給与 年収 350万円~450万円
待遇・福利厚生 【給与】
■年収:384万円~436万円
想定年収:384万~436万円
※経験・スキルにより考慮、応相談

<年収事例>
1)想定年収:3,843,320円の場合
基本給:184,400円
職務手当:30,000円
みなし時間外手当30時間分:53,630円
月額合計:268,030円
賞与:626,960円(基本給×3.4ヶ月)

2)想定年収:4,369,200円の場合
基本給:213,000円
職務手当:30,000円
みなし時間外手当30時間分:60,750円
月額合計:303,750円
賞与:724,200円(基本給×3.4ヶ月)

月給・賞与制、昇給年1回、賞与年二回(賞与実績:基本給×3.4ヶ月※夏冬2回の合計)

【勤務時間】
09:00~17:30

【待遇・福利厚生】
社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用可能、退職金なし

【転勤の有無】


【試用期間】
有り(3ヶ月)
休日・休暇 ◆休日/土曜、日曜、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)
  ※ご担当頂く医療機関により休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、
  その分は平日に振替休日を取得して頂きます。
 ◆休暇
  ・有給休暇
   入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与
  ・リフレッシュ休暇
   リフレッシュを目的とした有給休暇5日間(毎年4月1日に付与)
  ・特別休暇
   慶弔休暇他
 ◆その他:産前産後・育児休業制度、介護休業制度

応募方法

応募資格 営業経験
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 サマリー:
同社は、治験(臨床試験)を行う医療機関をサポートするSMO(治療施設支援機関)です。
※治験とは、製薬会社が新たな薬を開発する過程で、医療機関で人における有効性や安全性を確かめる試験のことです。

一般的に、SMOでは下記業務を行っています。
・医療機関で治験を開始、実施するための補助業務
・IRB(治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する第三者機関)の設立、運営補助
・CRC(治験コーディネーター:治験業務を行う医療機関の様々なフォローを行う職種)の教育

その他補足事項
1)市場規模
2017年現在、SMO事業の市場規模は350億円程度と言われています。
※日本SMO協会データ2016(2017年4月実施)より抜粋
http://jasmo.org/ja/about/profile/pdf/data2017.pdf

2)業界内の主要プレイヤーについて
①株式会社EP綜合
②サイトサポート・インスティテュート株式会社(シミックグループ)
③株式会社アイロム
④同社
主力製品・サービス:
1)CRC(治験コーディネーター)業務
治験を実施する医療機関において、治験担当医師を中心に実際の治験実務を支援します。
2)サイトサポート業務(治験事務局)
治験事務局やIRB設立支援など、治験に関する業務を全面的にサポートします。
収益モデル:
SMO事業に伴う医療機関からの収益
主要顧客:
治験を実施している医療機関
代表者 -
URL
設立 1996年12月
資本金 7,030万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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