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正社員 パソナキャリア

薬事【東京】創業100周年/IPOを目指す老舗企業(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:22566221

仕事内容

原薬輸入販売における医薬品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
原薬の輸入販売における以下の業務
■MFの登録・更新・管理
■外国製造業者認定の申請・更新・管理
■製造販売承認申請資料の作成代行・支援
■海外原薬メーカーとの薬事対応
■PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
■GQP取決めに関する対応
■法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
■医薬品製造所の品質保証業務

【配属先】品質保証二部:2名 30代半ば 嘱託社員 

【特徴・今後の展望】
同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、今年で創業100周年を迎え、IPOを目指して営業強化を進めています。その一環として、業界・商品の特徴を活かし、TV CM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。

ポイント1おすすめポイント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 月給制
年収 450万円〜550万円

例)※上記年収には交通費、諸手当を含みます。
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】
・医薬品原薬の薬事業務(3年以上)
・英語力中級以上。メールのやりとり。

【歓迎要件】
・AFM認定申請
・MFの申請及び届出
・海外製造所の適合性調査申請
・海外製造所の監査、PDMA・製販・海外製造所との折衝経験(簡易相談など)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
所在地 福岡県
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 1947/07
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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