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正社員 パソナキャリア

製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動(正社員) / 協和キリン株式会社

協和キリン株式会社 求人ID:23165912
求人の特徴
  • 上場企業

仕事内容

■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む)
■CAPAの立案、レビュー
■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整
■当局査察対応
■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)

【所属部署】
品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定)

ポイント1おすすめポイント

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
交通 -
給与 月給制
年収 650万円〜1000万円

例)定額手当(住宅補助として天引き):78,000円(東京・独身)116,000円(東京・3人以下)、143,000円(東京、4人以上)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】
■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等)
■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上)

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 協和キリン株式会社
所在地 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
事業内容 ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
代表者 -
URL http://www.kyowa-kirin.co.jp/
設立 2008/10
資本金 26745百万円
売上 215154百万円
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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