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正社員 パソナキャリア

CMC担当 マネージャー/シニアマネージャー(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:23204857
求人の特徴
  • 上場企業

仕事内容

薬事部CMC担当としてご活躍頂きます。

【具体的には】
■ 治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定
■ 新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成
■ 開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項対応
■ 国内外製造所の技術移転等に係るCMC及びGMP課題への対応
■ 変更管理等のGQPに対するCMCから品質保証部への業務支援
■ CMC partに係る社内外からの問合せ対応

ポイント1おすすめポイント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年俸制

例)年俸制(12ヵ月で均等割り)、ストックオプション(以下、SO)付与(入社時、MBO評価に応じて)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】
■5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある方
■承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方
■ビジネス英語力(テレカン可能)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
所在地 東京都
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 2005/03
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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