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正社員
貴方様にはDevelpment Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。
【具体的には】
■リーダーの指示の下、薬事申請戦略に沿った開発製品およびLCMの日本における薬事申請の戦略および運用計画を準備および実施
■開発/申請チームの一員として、規制当局からの適時な承認を得るためのサポート
■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート
■規制当局への提出文書（モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など）、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー
■ローカルのe-CTD発行プロセスを管理して、品質と期限どおりのNDA提出
■規制基準とSOPの開発を支援
■そのほか開発薬事に関する業務
ポイント1おすすめポイント
パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年俸制 年収 600万円〜950万円 例）【給与】経験・能力等を考慮の上、決定。社内規定に準じます 【昇給】あり。成果に応じて（年1回） |
| 待遇・福利厚生 | - |
| 休日・休暇 | - |
| 応募資格 | ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■製薬企業において開発薬事経験をお持ちの方 ■PMDA相談および新薬申請の実務経験 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるのでCMC薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会議によるベルギー本国とのやり取りが多いグローバルな環境です。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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【MSL（Medical Scientific Liaison）】医薬品業界でいま、...
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