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正社員 イーキャリアFA

バイオ医薬品等の品質保証グループ・コーチ(生物由来製品製造管理者 @外資大手製薬(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:23252561
求人の特徴
  • 外資系企業
  • フレックス勤務
  • 残業少ない
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 資格取得支援制度

仕事内容

「生物由来製品製造管理者」として、品質保証 グループにおける以下のQMS業務を策定し実施する。
・製品出荷、及び記録書類の品質保証システム上の構築・維持
・製造関連記録、及び品質試験関連記録の照査、その他QMS業務の維持・改善
具体的には:
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務、円滑な記録書類管理を推進する
2. 品質保証業務を統括し、チームの生産性を高める
 ・チーム メンバーの統括、業務改善の管理・実行、業務の効率的な管理を実現する
 ・OJT 、チーム内 勉強会等によりメンバーに対して教育を行う
3. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
 ・照査スケジュールの調整を指示・実行、製品の出荷に関する関連部門との調整の実施
4. 製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
5. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
6. 行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
7. 生物由来製品の製造業者として、生物由来製品の2次包装について実地に管理する
8. チーム内の業務に要する時間管理を行い、チーム業務の信頼性及び効率性の向上を行う
9. チームメンバーや後輩を指導し、チームメンバーが自ら問題解決出来る様指導する

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 山形工場(山形県東根市)
※山形工場は世界12カ所にある拠点工場の一つとして、グローバルに大変重要な位置を占める施設です。
※山形空港や新幹線山形駅にも近く、学校等の住環境整備も進んでいる地域にあり、近年、子育て世代の若い方の移住も増えています。
※単身赴任の場合、週末帰省費用の支援があります(制限有り)。
交通 -
給与 年収 600万円~900万円
待遇・福利厚生 想定年俸:650万円~900万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給+業績賞与(年1回:4月支払い)の合計額。
(上記は2020.3.31時点で、今後変更される場合があります。)
休日・休暇 勤務時間
8:45~17:20(標準労働時間:7時間50分)
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
※スタッフの場合、残業手当有り

休日休暇
完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日(7/1)、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
*年間休日数120日以上
*有給休暇:初年度は4~13日(入社月により変動)

応募方法

応募資格 必須
【学歴】
・ 学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(微生物学、化学、農学、又は薬学系)
【スキル・知識】
・ 法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)(必須)
・ 大学等で微生物学の講義及び実習を受講した者(微生物学の単位取得者)(必須)
   ※医師または医学の学位(医学博士)を持つ者も可
・ 物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学)
・ 製剤及び製品に関する基礎的な知識
【経験】
・ 品質管理及び品質保証分野での 5 年以上の実務経験
・ 品質保証業務に関連する知識を有する
・ 生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等(治験薬として製造する場合を含む。)に関する3年以上の経験を有する者(必須)
【語学】
・ 実務に支障のないレベルの英語力、特に読み書きと最小限の会話。(TOEIC 700点程度目安)
 ※ドイツ本社との情報交換等に必要です。


30歳以上45歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ20製薬企業の1つで、株式を公開しない独立した企業形態を維持しています。
◆世界で約50,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。
◆日本での事業内容は医療用医薬品ビジネス(1961年設立)、動物用医薬品ビジネス(2002年設立)、そして医療用医薬品製造(1947年設立)にわたっており、その中核領域を医療用医薬品において活動しています。
◆売上高の18.2%を研究開発に投資し、充実した開発パイプラインを確保。
◆日本での事業内容は医療用医薬品(1947年設立)からアニマルヘルス(2002年設立)にわたっており、その中核領域を医療用医薬品において活動しています。
・とくに山形工場は世界12か所の拠点工場の一つとして研究所的な雰囲気を持ち、バルクからの製造など、研究と生産、およびグローバルな情報発信にも重要な位地を占めています。
◆昨年までの堅調な業績が新型コロナウイルス感染拡大の影響を軽減する基盤を強化:現在も高い水準で生産を継続。
◆新型コロナウイルス感染拡大の危機に対し、救済基金イニシアチブ、ボランティア支援、寄付、研究開発活動の4つを主軸としたグローバルサポートプログラムを展開。
代表者 -
URL
設立 1947年2月1日
資本金 2,127百万円(2018年1月現在)
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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Q他の人は何社くらい応募していますか?
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