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正社員 パソナキャリア

品質管理スペシャリスト(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:23253537

仕事内容

ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。

【具体的には】
・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令(GMP、QMS)や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。
・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。
・トレーニング及びその教育システムの主導
・品質レポートの期限管理(逸脱報告、CAPAなど)
・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理
・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理
・品質手順書・記録の作成
・顧客及び社内KPIの管理
・多品目の検査スケジュール管理

【顧客 /関係者-社外】
●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡
●不適合製品報告
●顧客、社内にて定められたKPI報告
●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告
【関係者- 社内】
●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告
●施設・プロセスの変更提案に対する評価
●各リスクアセスメントへの参画
●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理
●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施

ポイント1おすすめポイント

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募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医療用具関連 > 品質管理・保証(医療用具)
医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 薬剤師、管理薬剤師
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 月給制
年収 450万円〜650万円

例)・昇給年1回(評価ベース)
・賞与年2回(季節賞与)
・業績賞与(前年業績に基づき年1回)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】
■理系(理学・工学・薬学など)大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者
■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方(3年以上が望ましい)
■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験
【歓迎要件】
▼薬剤師免許
▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験
▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎

【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
所在地 東京都
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 1970/01
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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