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CMC薬事(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:23379241
求人の特徴
  • 外資系企業

仕事内容

貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。
【具体的には】
■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行
■NDAおよび承認のための申請書類の実装/確認
■事前承認GMP検査の提出を担当
■NDA / PCAおよび承認のための申請書類(M1.2、2.3およびM3)の準備を担当
■同社の品質基準に従って規制文書の品質を確保
■市場製品の輸入、製造、販売に関連する問題の解決策/予防計画を評価または推奨する
■NDAおよび承認のためのCTNおよびCTDを含む、申請書類の準備を実装するためのサポート

ポイント1おすすめポイント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年俸制
年収 600万円〜950万円

例)【給与】経験・能力等を考慮の上、決定。社内規定に準じます
【昇給】あり。成果に応じて(年1回)
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です
【必須条件】
■医薬品のCMC薬事の業務経験をお持ちの方
■テレカン可能なレベルの英語力

【本求人の魅力】
★豊富にキャリアパスがあるので開発薬事などに関われる可能性もあります。
★コプロ終了により電話会議によるベルギー本国とのやり取りが多いグローバルな環境です。
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
所在地 東京都
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 1988/04
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

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A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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