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正社員 イーキャリアFA

医療機器監査員(正社員) / テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 求人ID:23512095
求人の特徴
  • 外資系企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

同社は、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。本ポジションは、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく安全試験・認証業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

【具体的な業務内容】
■ISO13485、9001、欧州 EC 指令、欧州MDR/IVDR、薬機法等に基づく医療機器 (能動・非能動)または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務
※業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

応募方法

応募資格 【必須要件】
■医療機器(能動機器)もしくはIVD(体外診断用医療機器)関連で下記いすれかの業務経験(2年以上)
・設計、開発、製造、品質保証、臨床評価等
・ISO13485、9001薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム
■英語力(社内で会話でのコミュニケーションができるレベル)
■出張対応が可能な方
選考プロセス -

企業情報

会社名称 テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
事業内容 【世界有数の第三者認証機関】
■EN規格等の国際規格に基づいて、製品の安全および環境の検査を実施製品安全評価・認証
●マネジメントシステム監査・認証
●車両型式認証
●材料・圧力機器評価
●各種テスト
●セミナー

【支店】新横浜本社、横浜テクノロジーセンター、西日本地域担当オフィス(大阪)、九州オフィス(福岡)、太陽光発電評価センター、関西テクノロジーセンター、九州EMCラボラトリー
代表者 -
設立 1983年
資本金 370百万円
従業員数 -
平均年齢 -
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