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正社員 パソナキャリア

生物統計解析(正社員) / 企業名非公開

企業名非公開 求人ID:23611236

仕事内容

【職務内容】
■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応
■国内の承認申請に必要な解析計画の検討
■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討
■CDISC対応
■解析計画書の作成、統計解析の実施
■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成
■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー
■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応
■CROの管理
■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート
■(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用
■(将来)医療経済評価

【業務の特徴】
生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。

ポイント1おすすめポイント

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募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(データマネジメント)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 月給制
年収 〜800万円

例)年に2回(6月・12月) 等級毎に支給月数が異なるが、標準評価、標準的な業績の場合、一般職で年間5.1か月~5.4か月
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】
■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験
■生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了)
■SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める)
■CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識
■読み書きレベルの英語力

【歓迎要件】
▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 企業名非公開
所在地 東京都
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 2016/04
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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