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正社員
薬事機能リーダーとしてがん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において下記業務をお任せします。多くの製薬企業の薬事は承認申請が主担当となりますが、同社の薬事は臨床の前段階から関わり、戦略立案から承認申請に従事頂きます(CMCや薬制は別部署が担当しています)。具体的には下記業務をお任せします。
【具体的には】
■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
■機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
■グループ会社のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。
【募集背景】
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事の経験者を増員で採用する必要があるため。
ポイント1おすすめポイント
パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | 月給制 |
待遇・福利厚生 | - |
休日・休暇 | - |
応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品における薬事のご経験(戦略立案のご経験は不問です。) ■英語力(メール対応可能なレベル) 【歓迎要件】 ▼海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 【同社の魅力】 ★様々な疾患領域に関わることが可能です。 ★プロダクトライフサイクルユニットなどへ挑戦する機会もございます。 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
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