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【大阪】ファーマコヴィジランス ※担当~課長代理(正社員) / 武田薬品工業株式会社

武田薬品工業株式会社 求人ID:23774464
求人の特徴
  • 上場企業

仕事内容

【職務内容】
■日本における臨床試験に関する業務
・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
・治験薬に関する安全性評価
・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP)、審査対応
■日本における承認後の安全対策に関する業務
・市販直後調査
・担当疾患領域の安全性情報の評価・安全対策立案
・安全性定期報告等の定期報告書の作成
・再審査申請における安全性評価

【仕事のやりがい】
ニュースリリースでも発表しているように、新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、科学に立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。 

【本職務で身につくスキル・経験】
サイエンスに圧倒的な強みを持つ安全対策・リスクマネジメントのストラテジーを担うチームですので、サイエンスレベルや戦略性の向上は期待できます。また、日本を起点にグローバル展開するタケダだからこそ、貴重な経験も積んでいただくことが可能です。

【その他】
PV部安全対策グループでは、開発から市販後に至るまで包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案を疾患領域ごとのチームで行っており、PV部門の核となるストラテジーを担っています。PV部門には医師資格保有者や疫学専門家等も在席しており、サイエンスレベルは非常に高いレベルにあります。また、とてもフレンドリーな明るい職場であり、相談もしやすく、PV業務を通じてサイエンスの知識を深めたいというお気持ちがあれば適した環境であると思います。

ポイント1おすすめポイント

日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号
交通 -
給与 月給制

例)昇給:原則年1回 ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、ご経験に応じ優遇します。※月給レンジにつきましても、年収に応じ設定致します。
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 -

応募方法

応募資格 【必須要件】以下のいずれかの安全対策業務経験を有する方
1)治験における安全性モニタリング計画立案
2)治験薬に関する包括的な安全対策業務(※ICSR(個別症例)ハンドリングではない)
3)製造販売承認申請(安全対策業務パート)
4)承認後の包括的な安全対策業務(※ICSR(個別症例)ハンドリングではない)
5)規制にかかる定期報告類の作成
6)安全性解析・評価業務
7)PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝
▼ビジネスレベルの英語スキル(TOEIC700点以上目安)

【歓迎要件】
▼修士又は博士であることが望ましい
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 武田薬品工業株式会社
所在地 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1
事業内容 医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入

◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。

【注力領域】
同社の研究開発では、4つの疾患領域と2つの分野に注力し、常に患者さんを中心に考えるサイエンス・ファーストの取組を進めています。
・オンコロジー
・希少疾患
・ニューロサイエンス
・消化器系疾患
・血漿分画製剤
・ワクチン
代表者 -
URL https://www.takeda.com/ja-jp/who-we-are/company/
設立 1925/01
資本金 1668123百万円
売上 3291188百万円
従業員数 5350
平均年齢 -
主要取引先 -
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