■熊本■品質管理(残業時間10時間/裁量の多い研究開発ベンチャー)【転職支援サービス求人】（正社員） / 株式会社日本医療機器技研

掲載予定期間：2020/12/24(木)〜2021/3/24(水)


■熊本■品質管理(残業時間10時間/裁量の多い研究開発ベンチャー)


■職務内容：品質管理職として業務を行って頂きます。
■詳細：
当社は研究開発を行っている生体吸収性ステントの実用化を進めています。
非臨床試験（性能試験／生物学的安全性試験／理化学試験）を経て、高品質なサンプルを作っていく品質管理の責任者として担当します。
・医療機器製品標準書の制改訂
・製品関連品質情報評価
・製品品質照査報告内容確認
・製品安定性試験内容の取り纏め　など。

■ビジョン
心不全や心筋梗塞などの心疾患向けのステントを開発しており、4年後のライセンスアウト、7年後の商品化を目標としております。その後はステントの開発経験・スキルを活かし、希少疾患や再生医療への医療機器開発を検討しています。

■組織構成・社風：
現在品質管理は研究開発と兼務している状況ですので、
今回責任者ポジションとしてのご活躍を期待しております。
熊本の研究開発部門は5名が在籍し、30代～40代が中心の組織です。
ベテランの社員と経験の浅い社員の割合は半数程度で、中途入社者であっても安心して就業できる環境が整っております。
■業界の現状：
2014年現在での冠動脈ステント国内市場規模は、出荷量ベースで32万本、販売額ベースで537億円とも言われています。世界に目を向けると、その規模は十数倍ともなります。しかしながら、治療機器の市場は長きにわたって海外製品が占有している状況にあり、国内医療機器メーカーは後塵を拝する格好となっています。市場予測では、そこに生体吸収性ステントという新たな市場が創出され、将来的にはおおよそ半分のシェアを占有するとの見方がされているのです。生体吸収性ステントによる心疾患治療が実現すれば、合併症リスクの低減や抗血小板薬服用期間の短縮に直結し、患者様のQOL回復、医療費低減の一助となります。当社は、安心安全な純国産の次世代ステントを創生し、一刻も早く医療の現場へ、患者様の元へお届けしたいと考えております。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】