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正社員
掲載予定期間：2020/12/24(木)〜2021/3/24(水)
【富山】医薬品の品質保証＜革新的な新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業＞
医薬品の品質保証及び、医薬品製造所における品質保証、GMP管理を対象とした業務をお任せします。
・品質システム（バリデーション、変更管理、異常逸脱、苦情管理、製品出荷管理等）の関連業務
・GMP管理及びそれらに必要な各種情報のデーターベース管理、データ解析業務
・国内／海外薬事業務、承認申請書関連書類の翻訳、作成、確認業務
・規制当局等による査察対応
・データインテグリティーの関連業務
■富山技術センター概要：
富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒、プロトピック軟膏の製剤・包装及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造したプログラフ、プロトピックは、広く世界市場に供給され、免疫疾患で治療が必要な患者さんに提供されています。
また、富山技術センターは、アステラスグループのバイオリードの拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、名称を富山技術センターとしています。今後、新たなバイオ製品の治験薬および商用製品の製造に向けて施設を整備するとともに、技術者の育成を進めています。
■アステラスグループについて：
同社が社会に提供する価値は、未だ治療満足度が低い疾患領域において、革新的な新薬を生み出し、より良い薬を患者さんのもとへ届けることで、世界の人々の健康に貢献することです。
『明日は変えられる。』それは、アステラスのくすりづくりにかける決意のことば。すべての患者さんと、新薬でともに闘いたい。
病気を克服して、もう一度心から笑ってほしい。そんなわたしたちの願いを、このことばに込めています。未だ数多く存在するアンメットメディカルニーズに応える革新的な医療ソリューションを創出し、世界中の患者さんやそのご家族に笑顔と希望を届けていきます。そして、アステラスはこれからも変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていきます。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 勤務時間 | ＜標準的な労働時間＞ 8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜フレックスタイム制＞ コアタイム：なし コアタイムなし |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 富山技術センター 富山県富山市興人町2-178 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | 本人及び組織状況により、異動実例あり ＜想定勤務地＞ 富山県 ＜Web面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～800万円(残業手当：有) ＜月給＞ 260,000円～400,000円 基本給：260,000円～400,000円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜昇給有無＞ 有 ＜給与補足＞ ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて決定します。 ※上記月給に別途手当（0～10,000円）を支給します。 ■昇給：年1回（4月） 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜待遇・福利厚生補足＞ 通勤手当：全額支給／マイカー通勤の際もガソリン代として支給 住居手当：補足事項なし 寮社宅：福利厚生その他欄参照 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：継続雇用制度あり（65歳まで）（定年：60歳） ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修、キャリアデザイン研修、e-learnningによる製造技術研修、集合研修（外部研修の参加機会あり） ＜その他補足＞ ■寮・社宅：借り上げ社宅（条件あり、自己負担15％）、転居費・支度金支給あり ■財形貯蓄制度、確定拠出年金 ■保養所（健康保険組合）、法人向福利厚生クラブ会員等 ■労働組合 ※福利厚生はアステラスグループ統一の制度。 ※2022年4月にアステラス製薬（株）への吸収合併のため、2022年4月よりアステラス製薬（株）の社員となります。年収等で不利益な変更はございません。 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制 有給休暇1日～40日 休日日数134日 祝日、時短休日（年5日）、メーデー、年末年始、夏季休暇、有給休暇（入社月より有給休暇を付与。入社初年度は1～15日） |
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・製薬企業における品質保証関連業務経験 ■歓迎条件： ・品質管理に関するガイドライン（GMP、GQP）を熟知していること ・当局による査察や取引先品質監査の経験 ・英語を使用した業務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | アステラスファーマテック 株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-5-1 |
| 事業内容 | ■事業内容：アステラスグループの国内中核医薬品製造会社となります。 ■詳細：(1)国内向け医療用医薬品・原薬の受託製造(2)海外向け医療用医薬品・原薬の受託製造(3)治験用原薬および医薬品の受託製造 |
| 代表者 | 代表取締役社長 中手 利臣 |
| URL | https://atec.astellas.com/ja |
| 設立 | 年2011年4月 |
| 資本金 | 1百万円 |
| 売上 | 50,700百万円 |
| 従業員数 | 1,270名 |
| 平均年齢 | 41.2歳 |
| 主要取引先 | - |
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