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正社員 イーキャリアFA

薬事・保険収載の専門家(規制関連スペシャリスト<規制戦略責任者>)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:23961363
求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 急募(締め切り間近)

企業メッセージ

規制関連スペシャリストは、日本・海外の規制戦略責任者として体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動をメインで行います。

<具体的な業務内容>
・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動
・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために会議を行う
・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、経営陣や関連チームメンバーとの連携
・SOP(Standard Operating Procedures)の開発とレビューを含む効果的な部⾨手順の確保

<キャリアパス>
将来的には執行役員、CxOへの登用を考えております。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(薬物動態)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(安全性)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(製剤技術)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 港区 ※当面テレワークとなります。
交通 -
給与 年収 500万円~600万円
待遇・福利厚生 社会保険、 雇用保険
通勤手当:実費支給
賞与:6月、12月(実績に応じた出来高制インセンティブ)
休日・休暇 毎週土曜日・日曜日・国民の祝日・年末年始・夏季休暇(5日間)

応募方法

応募資格 【必須】
・規制・承認業務における経験2年以上(体外診断薬(IVD)または医療機器が望ましい)
・部門の枠を超えたチーム環境での実務経験
・経営陣や関連チームメンバーと連携ができる方
・承認活動のみならず、経営陣や関連チームメンバーが行っている業務もサポートしていただける方

【求める人物像】
下記を希望の方にはおすすめです。
・経営陣の近くで裁量を持って働き、将来的に経営人材として成長したい
・事業の0→1、その後の1→10を経験したい
・白血病患者様、がん患者様の課題解決に関わる仕事をしたい

【その他】
・大卒以上

28歳以上35歳以下
【年齢制限理由】
技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 1.医療に関する各種検査プログラムの開発、販売
2.遺伝子解析検査業務の受託
3.病理検査業務の受託
4.体外診断用医薬品の研究、開発、製造、販売
代表者 -
設立 2019年11月
資本金 990万円
従業員数 -
平均年齢 -
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