正社員
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発に関する以下の業務。
【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）
・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
【本ポジションの魅力】
・遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントなどの一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる。
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーなどの幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。
・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる。
・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 初任地：バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市） ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 勤務時間： 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有 休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間あり（30分ｘ2回） ※リモートワーク可：全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 650万円～1400万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収（目安）： 650万円～1400万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 待遇・福利厚生： 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 |
| 休日・休暇 | 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、 その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 |
| 応募資格 | 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社もしくは CDMOにおいて、 バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する（5～10 年程度） ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】大学院修士課程卒以上 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について、英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 【歓迎要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる ・非喫煙者（必須） ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 35歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（T社調べ）。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。また、全社で在宅（リモート）と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。 ◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとして、現在海外売上比率は60％を超え、グローバル・スペシャリティファーマとして着実に成長しています。 ◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、再生医療への挑戦を開始し、遺伝子治療にも参入し、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。 【高崎勤務の魅力】 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・上越新幹線高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 ・工場・研究所は高崎駅から車で25分程、高崎ICから車で5分程です。 ・高崎駅周辺や生活圏内には大規模商業施設、学校や病院も充実しています。 ・新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です（高崎駅-東京駅：50分）。 ・高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。 ・持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。 ・車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 1949年 |
| 資本金 | 267億円以上（2023年12月18日現在） |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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