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医療機器の開発・薬事・ISO管理《WEB選考完結》(正社員) / 株式会社SCREENホールディングス

株式会社SCREENホールディングス 求人ID:30255982
求人の特徴
  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)

仕事内容

【業務概要】
中期経営計画(HP参照)で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流装置をはじめとする製品のQMS、薬事、製造委託管理を担うポジションです。

臓器固定器「オーガンポケット」
https://www.screen.co.jp/news/NR220809

【業務内容】
■医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般
■国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。製品登録の維持および管理
■ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示。
■製造委託管理

【求人背景】
株式会社SCREENホールディングスの新規事業部門での採用となります。
新規性の高い製品の医療機器化を通じて様々な経験ができます。医療機器事業を発展・飛躍させるメンバーとして、キャリアを大きく伸ばしたい方に活躍いただけます。

■技術開発型企業として「ものづくり」に軸足を置き、技術革新をリードしながら、新たな製品開発や新規事業で「勝ち組」としての発展をめざします。
【2014年、大日本スクリーン製造からSCREENホールディングスに生まれ変わりました。】

募集要項

募集職種 技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 京都府京都市伏見区羽束師古川町
交通 -
給与 年収 800万円~1200万円
待遇・福利厚生 経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇 完全週休二日(土日)

応募方法

応募資格 【必須要件】
■医療機器の設計業務
■TOEIC:700点以上、英語の文書作成スキル(入社後1年以内にビジネス会話ができる程度)
■下記いずれかを満たす方
・薬事申請
・ISO13485の管理業務
※医療機器の設計者からISO/薬事のキャリアに進まれた方などが理想です
【歓迎スキル、経験】
■臨床開発経験(医療機器)
■滅菌・包装バリデーション
■製造ラインの設計・工程管理・品質管理
■新規事業の立上げメンバーとしてチームをリードできる人
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社SCREENホールディングス
所在地 -
事業内容 【半導体製造装置事業】半導体製造プロセスの前工程の装置をメインに、トータルで価値提供しています!

■バッチ式洗浄装置:世界シェア80%(世界シェア1位)
■枚葉式洗浄装置:世界シェア54%(世界シェア1位)
■スピンスクラバー:世界シェア64%(世界シェア1位)
代表者 -
URL
設立 1943年
資本金 54,044百万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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