NEW 正社員
掲載予定期間:2024/9/26(木)〜2024/12/18(水)
【名古屋】QMS構築推進(エキスパート職)◆SIXPAD・ReFa等ヒット品多数/年収600万円以上
◇◆ヒット商品SIXPADのQMS構築/東証グロース上場/グローバルに事業展開するファブレスメーカーでさらに専門性を高めませんか?◆◇
■業務内容:【変更の範囲:会社の定める職種】
品質保証部門においてQMS構築をご担当いただきます。
まずはEMS製品にまつわるQMS構築業務に携わっていただき、その後はMTG製品全体のQMS構築を担当いただきます。
外部コンサルの支援を受けEMS商品(SIXPADブランド製品)を北米に上市するため510k申請に必要となる諸般の準備を担っていただきたいと考えております。
■業務詳細:
(1)社外パートナーと連携しMTG社内のQMS構築のプロジェクトに参画
(2)既存資料の把握、実務運用規定への更新などをベースに、QMS(品質マネジメントシステム)の構築
(3)510k申請に伴う準備業務(EMS商品の申請、及び承認取得)支援
(4)FDAの監査対応
■ポジションの魅力:
◎特定商品のQMS構築及び会社全体のQMS構築にチャレンジすることできます。
◎特定商品の米国市場への参入へダイレクトに関わることができます。
◎特定商品のQMS構築においてのPJ活動メンバーとして、社外パートナーや関係者との関連をし、視野を広げながら推進をすることができます。
■SIXPAD製品の特長について:
日本発世界No.1EMS(筋電気刺激装置)ブランドを目指し約9年前にSIXPADを立上げました。『本物であること』に徹し、EMSの世界的権威とトップアスリートと共に共同開発を行いました。大学と共同し多数の学術的論文発表や学会発表、他社を圧倒するエビデンス実績など、使いやすさと品質に拘りSIXPADブランドを確立しています。
現在はトップアスリートから寝たきりの患者様まで、筋肉を鍛えることで生き生きした人生の実現を支援しています。
■組織のミッション:
MTGのブランド価値向上に向け、継続的な品質改善活動が自走する組織体制及び仕組み(QMS)を構築し、運用、維持管理することです。
■組織構成:
品質本部:160名/品質保証部:18名/企画管理課:7名
変更の範囲:本文参照
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) 技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質保証(電気・電子・機械) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 試用期間は3~6ヶ月です。但し、当社が必要と認めた場合は試用期間を短縮・免除し、又は6ヶ月を限度として延長することがあります。その間の給与や待遇に変更ありません。 |
勤務時間 | <勤務時間> 8:45~17:45 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社・研究開発センター 住所:愛知県名古屋市中村区本陣通4-13 MTG第2HIKARIビル(本社研究開発センター) 勤務地最寄駅:地下鉄東山線/本陣駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:本文参照 |
交通 | <勤務地補足> 【変更の範囲:会社の定める就業場所】 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 600万円~800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):340,000円~400,000円 <月給> 340,000円~400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記は目安であり、経験や能力などを考慮し、当社規定により決定します。 ※家族手当などは別途支給します。 ■昇給:年2回(1月、7月/初回は入社1年後) ■賞与:年2回(6月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限5万円/月、公共交通機関利用に限る 家族手当:会社規定による 社会保険:社会保険完備 <教育制度・資格補助補足> ※現場におけるOJT <その他補足> ■制度:選択制確定拠出型年金、財形貯蓄、社員持株会、表彰、産前産後・育児休暇、結婚出産祝い金、弔事お見舞金、長期勤続祝い、人間ドック受診(40歳以上)、インフルエンザ接種費用負担、婦人科健診費用負担、育児時短勤務、おかえり制度(再雇用制度)、社員割引、グループ活性会、単身赴任帰省旅費補助、引越費用補助(会社都合による転居が必要な場合のみ) ■手当 エリア手当、超過勤務手当、深夜勤務手当、休日出勤手当 ※社内規定に準ずる:管理監督者手当、役割給、家族手当、単身赴任手当、資格手当 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ■夏季・年末年始、GW、慶弔休暇 ■有給休暇:入社半年後に最大10日付与(出勤日数によって変動有/以降は毎年10月1日に付与) ■入社時特別休暇付与制度:入社時5日付与(半年後に消滅) |
応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・QMS(品質マネジメントシステム)構築経験があること(ISO取得、監査対応等) ※特に医療機器のQMS経験やFDA対応の経験があれば望ましい ■歓迎条件: ・ISO13485/ISO9001の経験、知見をお持ちの方 ・電気製品の品質関連業務に携わった経験をお持ちの方 ・監査対応の経験をお持ちの方 ・英語力(TOEIC(R)テスト(R)テスト500点以上目安)※コミュニケーションをとる場合は通訳がおりますので、英語で会話いただく機会は希望されない限りは発生しません <語学補足> 文書読解ができるレベルの英語力または英文読解に抵抗感のない方 |
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選考プロセス | - |
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