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正社員 イーキャリアFA

【東京、大阪】【経験者】メディカルライター(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:36910401

仕事内容

新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします
?新薬の承認申請資料(CTD)の作成
?臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
?上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

職務変更の範囲:会社の定める職務
勤務地変更の範囲:会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 600万円~900万円
待遇・福利厚生 経験能力等を考慮し、規定により優遇

■待遇・福利厚生
各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等

応募方法

応募資格 必須条件
・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

歓迎要件
臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

40歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務
・非臨床試験・臨床試験の実施、データ解析、薬事申請まで総合的支援
・治験薬から商用まで医薬品製剤ならびにバイオ原薬の開発・製造を総合的支援
代表者 -
URL
設立 -
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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