正社員
【職務概要】
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【職務詳細】
■製品:内視鏡AI製品
■範囲:規制対応業務~監査・査察対応
【具体的には】
(短期的な業務)
・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
・規制対応文章の作成・レビュー
(長期的な業務)
・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
・品質課題の解決
・同局による監査・査察対応
■魅力
法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。
募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F JR山手線「池袋」駅から徒歩5分 |
交通 | - |
給与 | 年収 500万円~750万円 |
待遇・福利厚生 | ■年収:500万~800万円 月給制:月額416666円 賞与:有 昇給:有 ■雇用形態:正社員 契約期間:無期 試用期間:有(3ヶ月) ■福利厚生: 交通費・出張・その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、インフルエンザ予防接種、健康診断人間ドック10万円補助(配偶者も5万円補助)、全社員にノートPC貸与 ■勤務時間:フレックスタイム制(コアタイム10時から15時) 休憩時間:60分 ■喫煙情報:敷地内禁煙(喫煙場所あり) |
休日・休暇 | 年間休日120日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇 |
応募資格 | 【必須】 ・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) 【尚可】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・英語力(医療、理学・工学等)中級以上 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 株式会社AIメディカルサービス |
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所在地 | 〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F |
事業内容 | ■事業の特徴: 当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。 |
代表者 | 多田 智裕 |
URL | https://www.ai-ms.com/ |
設立 | 年2017年9月 |
資本金 | 13,800百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 100名 |
平均年齢 | 40歳 |
主要取引先 | - |
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