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正社員 イーキャリアFA

医療機器の薬事申請(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:7869115

企業メッセージ

各国医療機器法規制業務
特に国内薬事(ClassII以上)および、FDA又はCFDA申請業務

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 30
勤務地 東京日野市
交通 -
給与 年収 500万円~800万円まで
待遇・福利厚生 -
休日・休暇 土日・祝祭日
9:00〜17:30
フレックス制度導入

応募方法

応募資格 1)自社および海外仕入品の医療機器に関する薬事申請業務3年以上
  (情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出)
 2)薬事関連法規に関する知識
 3)FDA又はCFDA申請業務および経験
 4)英語:ビジネスレベル
  (目安:TOEIC700点以上、英文文書作成、海外製造元とメール、電話会議などでコミュニケーションが図れる)

【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
 1)中国語:ビジネスレベル
 2)品質マネージメントシステム(ISO13485)の知識
 3)医療機器開発経験者
         
【学歴】
 不問

30歳以上42歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
事業内容 ・写真関連及び複写機などのオフィス製品を製造していた伝統ある2社が経営統合、再編した、画像情報領域を中心に高度で革新的な技術と信頼で世界をリードする企業です。
・各事業部門は情報機器、光学、機能材料、ヘルスケア、計測機器などの分野で様々な製品群と質の高いサービス・ソリューションを提供しています。
・世界41ヶ国にグループ会社の拠点をもつグローバル企業として発展しています。
・今回募集の企画管理部門では、各事業の将来の成長に向けた、共通基盤となり、業容拡大につながる技術、そして新規事業創出につながる研究開発に取り組んでいます。
1)画像入出力技術、情報処理技術などに関連する技術開発、コンサルティング、技術情報提供サービス
2)画像入出力技術などを用いた業務用、一般用機械器具、関連デバイス及び材料の製造・販売
3)特許権など知的財産権の管理、運用に関する業務
4)工業デザインの企画及び設計
代表者 -
設立 -
資本金 -
従業員数 -
平均年齢 -
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