正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
GMPに関する知見を基に、新規ワクチンの商業生産化、そして既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上に資する業務を行っていただきます。
<新規ワクチンの商業生産化>
■ワクチン製造プロセス・設備に関する技術検討やバリデーションの立案・実行
<既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上>
■製造プロセス改良、有効期間延長、マテリアル変更に関する技術検討やバリデーション
■価値向上のための製品改良業務など
(例)
◎最新GMPに対して洗浄バリデーションプログラム(分析対象物質、洗浄方法、サンプリング箇所など)のアセスメントを行い、それを文書化する。分析対象物質を正しく評価できる手法を開発し、変更後の洗浄方法が妥当であることを示すデータを製造部門と連携して取得する。
◎原材料や製造法の変更にあたり、変更が品質に与える影響を評価するために必要な情報を精査し、実験検討やバリデーションを立案する。ラボスケールや商用スケールで製品を試製してデータを取得し、変更が品質に与える影響を評価し、その変更を関連部門と連携して推進する。
◎プロジェクトチームと連携し、グローバルスタンダードの生産設備や製造プロセスをデザインし、投資額やタイムラインを策定する。
<求める人物像>
■誠実に、また自主的に物事に取り組める方
■チームワークおよびコミュニケーションを大切にできる方
<本職務で身につくスキル・経験>
■ワクチンや無菌医薬品開発の知識・スキルを広く身につけることができます。
■グローバルの専門家とのディスカッションを通じて、バイオ医薬品や無菌製剤のグローバルスタンダードを深く理解できます。
■技術面やビジネス面のリスク特定やソリューションの立案・実行を通じて、問題解決スキルやプロジェクトマネジメントスキルを身につけることができます。
<仕事のやりがい>
日本初のCOVID-19ワクチン製造は、やりがいのあるプロジェクトであるとともに、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職(その他) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 山口県光市 |
交通 | - |
給与 | - |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■プロトコルやSOPの作成と実行の経験 (技術検討・バリデーションの計画書・報告書、手順書の作成など) ■医薬品製造のプロセスや設備に関するGMP基礎知識 【歓迎要件】 ■無菌医薬品の開発または製造に関する知識・経験 ■製造プロセスの技術検討・バリデーションや、洗浄・滅菌バリデーションに関する知識・経験 ■ビジネスにおける英語使用経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 武田薬品工業株式会社 |
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所在地 | 〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 ■事業活動: タケダは、革新的な医薬品を事の中心に位置づけながら、新興国と先進国の市場特性に合わせて、競争力の高い製品ポートフォリオを構築し、70ヶ国以上に事業基盤を有するグローバル製薬企業としての強みを最大化していきます。 |
代表者 | 代表取締役 社長CEO クリストフ ウェバー |
URL | http://www.takeda.co.jp/ |
設立 | 年1925年1月 |
資本金 | 1,643,500百万円 |
売上 | 2,097,224百万円 |
従業員数 | 49,578名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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