【アピ株式会社】【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）管理職候補　◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/2/26(月)〜2024/5/26(日)


【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）管理職候補　◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆


■募集背景：
今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。

■業務内容：
医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。
・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務
・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告
・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成
・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理
・試験検査機器の校正と点検
・安定性試験の実施
■働き方：
状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30)
■通勤／住宅手当に関して：
車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。
■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴：
BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。
■UNIGENについて：
「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。
世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。
昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

【チーム／組織構成】