【シミック株式会社】【東京／未経験】安全性情報担当者(PV)　※MR、看護師・薬剤師・臨床検査技師◎／研修充実／働き方◎【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/3/14(木)〜2024/6/12(水)


【東京／未経験】安全性情報担当者(PV)　※MR、看護師・薬剤師・臨床検査技師◎／研修充実／働き方◎


■ミッション：
安全性情報業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。

■業務内容：
◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務
⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事（有害事象）について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。

◎翻訳業務
⇒海外から収集した各種情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。

◎症例ごとの作業進捗管理
⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。

◎文献情報処理
⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。

◎PV関連Writing業務
⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8～10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。

■組織構成：
高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。
組織も約400名に拡大しております。

■ワークライフバランス：
・年間休日125日。産休育休取得率は男性30％・女性98％。有給休暇取得率73.4％と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率：58.3％
・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】